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中檢所關于對照品規定、批次、有效期問題匯總
時間:2018-07-24 20:10 ??來源:未知 ??作者:肖遙 ??點擊:
  新批出來了,是不是舊批就不能用了?
  原則上是,中檢院對倉儲的在售標準物質進行質量監測,一旦發現量值不適用,將立即在中檢院網站發布停用通知。某品種現售批次的前一批次標準物質,若中檢院沒有發布停用通知或公布有效使用期限,按說明書規定的條件保存,一般在6個月內可以正常使用。建議用戶隨用隨買或根據生產和檢驗計劃來購買,不要事先大量囤積,因為一旦新批號開始對外供應了,我院將不再對老批號進行質量監測,用戶如若繼續使用,其特性量值及適用性請自行驗證。
  國家藥品標準物質大部分沒有規定具體的有效期,為什么?
  參考國際同類機構的做法,大部分國家藥品標準物質不設有效期,而是對現行有效的在售批次進行持續的質量穩定性監測。有一部分國家藥品標準物質有有效期,請參照所標示的有效期。
  請問在哪里可以下載國家藥品中檢所標準品目錄?
  請在左側的目錄查詢鏈接頁面查看實時的標準物質目錄,或點擊此處下載最新版本的標準物質目錄(2018年06月29日版本)。
  請問XXX標準品是否有貨?
  請在左側的目錄查詢鏈接頁面搜索某品種標準物質是否有貨。對于暫無(貨)品種,請時常上網瀏覽查看,具體有貨時間難以準確提供。
  請問XXX中檢所對照品何時出新批?
  一般來講,中檢院會提前對標準物質的換批銜接制定生產計劃,確保標準物質的連續供應。但是仍有個別情況,原料難以獲得或其他不可抗力的影響,可能會導致新批生產滯后。您可經常查詢標準物質目錄或與客服聯系,獲得新批的最新信息。
  國家藥品標準物質有哪些用途?
  一般來講,國家藥品標準物質的用途是在藥品質量試驗中校準測量系統、評價測量方法、鑒別或檢查供試藥品特性或給供試藥品賦值。若您用作科研等其他用途,請您自行證明適用性。
  為什么在目錄查詢頁面看不到標準物質價格?
  在目錄查詢頁面不顯示標準物質價格,訂購平臺頁面會顯示價格。您可在登陸訂購平臺后,在線查詢標準物質價格。
  可以提供報價單、購買合同或產品的COA(產品質量檢驗報告書)以及三證嗎?
  我們暫時不提供這些文件。


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