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標準品有有效期嗎?中檢所對照品使用期限
時間:
2018-12-06 20:14 ??
來源:
未知 ??
作者:
肖遙 ??
點擊:
次
從
中檢院
購買的對照品是沒有規定有效期的,沒有像藥品一樣設置有效期,除了說明書上注明有效期的品種外。在規定的儲存和使用條件下,中檢所會定期進行特性量值的穩定性核查,若發現影響使用將及時公布相關信息。正常來說在規定的儲存條件下對照品是可以一直使用的,除非中檢院出來新的批號或其它規定。
中檢院也好,EP、USP也好,查詢中檢所對照品標準品有效期就到【萊耀生物】.都會定期對現行的對照品進行復標,用以監測純度變化,通常是舊批號沒貨了,才會出新批號,因此出了新批號后(
一般新批號出來的過渡期只有幾個月
)中檢院不會對舊批號進行跟蹤監測,也不再確保舊批號的純度就是對照品說明書上面寫的純度了,因此建議將舊批號作廢,改用新批號。當然,如果你有足夠的數據可以證明舊批號的純度未發生變化,只要來檢查的專家認可,那也沒有問題。推薦閱讀:
中檢所對照品過期批次通知
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中檢所對照培養基批號、批次如何查詢的方法
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中檢院標準物質有效期2018年第12月份匯總
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