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		嚴(yán)格的產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范使質(zhì)量有了保證

　　目前。中藥材市場監(jiān)管屬于工商部門職能范圍，中藥種植領(lǐng)域的主管部門為農(nóng)林部門。中藥飲片、中成藥的生產(chǎn)由藥監(jiān)部門監(jiān)管，醫(yī)院開方、抓藥由衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局主管，中藥對外貿(mào)易則歸口商務(wù)部。

　　以中藥材專業(yè)市場為例。監(jiān)管主體不明確，執(zhí)法主體不時變卦。撞車、踢皮球現(xiàn)象時有發(fā)生。而對于行業(yè)發(fā)展，大到市場審批甚至行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等，小到假藥、劣藥的獎勵規(guī)范，都成了難以解決的問題數(shù)年前。很多中國人竟然到新加坡買中國生產(chǎn)的中草藥，新加坡佛學(xué)院助理教授紀(jì)赟發(fā)現(xiàn)。即使售價要比中國貴30%以上。舍近求遠(yuǎn)的原因是認(rèn)為新加坡銷售的藥材質(zhì)量好。

　　紀(jì)赟感慨。一些軟環(huán)境問題浮出水面：中藥在主產(chǎn)地質(zhì)量失控，這就是軟環(huán)境決定整體質(zhì)量的典型例證。隨著本報(bào)記者調(diào)查的深入。基礎(chǔ)數(shù)據(jù)缺失，科研單薄，相關(guān)政策法規(guī)、體制機(jī)制無法遏制劣質(zhì)產(chǎn)品近期經(jīng)常被要求在不同場所、不同會議上介紹第四次全國中藥資源普查的情況。中國中醫(yī)科學(xué)院副院長、第四次全國中藥資源普查技術(shù)專家組組長黃璐琦研究員。

　　據(jù)黃璐琦介紹。這次普查是從無到有的過程；第二次是1969年到1973年，全國性的中藥資源普查有3次。第一次是1960年到1962年。主要效果是全國中草藥匯編》從少到多的過程；第三次是1983年到1987年，現(xiàn)在所說的全國藥用植物資源有15146種等數(shù)據(jù)，都來自第三次資源普查。爾后的25年，國再未進(jìn)行類似普查。而這25年是國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展最快速、生態(tài)環(huán)境變化最快的時期，也是整個中藥資源狀況變化較大的時期。

　　接受媒體采訪時。因?yàn)闆]有最新、權(quán)威、可靠的數(shù)據(jù)。中國中藥協(xié)會中藥材市場專委會副秘書長周洵表示，一被問到基礎(chǔ)數(shù)據(jù)就很尷尬。這是一項(xiàng)極為迫切、有意義的大工程，目前已完成相應(yīng)的調(diào)研、普查方案編制工作，而且涉及水利、農(nóng)林、國土資源、環(huán)保等多個部門，涵蓋人才隊(duì)伍建設(shè)、資源普查、動態(tài)監(jiān)測與信息服務(wù)、種苗繁育和種質(zhì)資源設(shè)施建設(shè)等多個方面。

　　全國中藥資源普查或許能回答藥用植物資源有多少種。一本清晰的家底賬遠(yuǎn)非一次資源普查就能建立起來。對于植物維護(hù)來說，野生和人工種植、養(yǎng)殖的分別有多少等問題。但對于中藥行業(yè)來說。不同的中藥材分別受哪些病蟲害影響；每年不同中藥材的種植規(guī)模、質(zhì)量，分別用于飲片、成藥的數(shù)量，實(shí)際入口量…一系列數(shù)據(jù)仍是霧里看花。

　　如果管理到位。不是道地藥材就最好？這些藥材如果換到其他地方種植，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)熟練。質(zhì)量、療效是否更好？底什么樣的藥是好藥？不是有效成分高的就好？越高越好嗎？陳君認(rèn)為目前進(jìn)行的很有限的科研，還不能正確回答這些問題。藥材能不能用化肥？如何用？對中藥質(zhì)量、平安有何影響？針對這些問題的科研工作，目前也很少。

　　陳君看來。還在于其品種繁多、植保情況復(fù)雜。人工種植藥材有幾百種，中藥之所以需要加大科研投入。每種藥材都有特定的病蟲害，有的藥材甚至受十幾種病蟲害侵襲。陳君說，必需拿出一批安全的武器’來控制中藥材病蟲害。陳君說的武器”包括有效、平安的生物、物理防控產(chǎn)品及替代農(nóng)藥的技術(shù)等，同時要加強(qiáng)中藥材病蟲害無公害防治技術(shù)的研究和推廣應(yīng)用，制定中藥材綠色生產(chǎn)規(guī)范，更重要的要向藥農(nóng)及種植大戶進(jìn)行病蟲害防治相關(guān)知識的培訓(xùn)、普及和宣傳。下轉(zhuǎn)第2版）上接第1版）

　　與繁重的科研任務(wù)和迫切需求相對應(yīng)的人才隊(duì)伍和科研投入的短缺。以中藥植保為例。相關(guān)科研人才也不過20人。全國的中醫(yī)藥高校還沒有任何一家開設(shè)專門針對中藥材植保的專業(yè)。目前全國專門從事中藥材栽培、病蟲害防治的植保科研人員十分有限。即使在實(shí)力最雄厚的中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所。

　　主要是因?yàn)樵搰鴩?yán)格的產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范使質(zhì)量有了保證。紀(jì)赟在分析新加坡藥材受中國人追捧的原因時認(rèn)為。但在國。中國藥典》依然難以從業(yè)界收獲滿意的評價。經(jīng)過了9次編訂后湖南某地一位藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人曾在一次高級別會議上說：中藥材質(zhì)量規(guī)范太高。中成藥的質(zhì)量規(guī)范存在結(jié)構(gòu)上的不合理。中藥原料規(guī)范較高，個別品種依照《藥典》規(guī)范在市場上根本找不到合格品；質(zhì)量檢驗(yàn)需要的局部規(guī)范品、對照品在中國食品藥品檢定研究院都買不到質(zhì)量規(guī)范形同虛設(shè)。另外。而廢品規(guī)范較低，有利于中成藥的質(zhì)量控制和提高。

　　去年曾一度引起輿論關(guān)注的蜀中制藥風(fēng)波中。而且只定性不定量。因?yàn)榘逅{(lán)根中自身就自帶亮基酸和精基酸，就有業(yè)內(nèi)人士以板藍(lán)根顆粒為例“炮轟”藥典》檢測規(guī)范過粗、漏洞大。根據(jù)《藥典》板藍(lán)根的成分檢測中只需檢測氨基酸一項(xiàng)。只要成分檢測中檢測到氨基酸，就判定合格。然而，很多生物都自身帶有氨基酸，包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說，如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)板藍(lán)根顆粒，同樣能順利通過檢測，成為“合格”假藥。

　　還有專家指出。種類眾多，藥典》對于中藥種植領(lǐng)域泛濫的農(nóng)藥使用也沒起到應(yīng)有的遏制作用。現(xiàn)在農(nóng)藥更新?lián)Q代很快。藥典》上禁用的那幾種，藥農(nóng)早就淘汰不用了該專家稱，日本、歐盟等在此方面有嚴(yán)格、細(xì)致的農(nóng)殘規(guī)定，進(jìn)口中國的飲片時，必檢的農(nóng)藥項(xiàng)目多達(dá)100多項(xiàng)。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局近年來公布的藥品質(zhì)量公告顯示：中藥飲片不合格率一直高于西藥和中成藥。中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長劉建勛認(rèn)為。法律規(guī)定、政策不明晰造成的監(jiān)管失控也是重要原因。中藥飲片不合格除原料、加工不規(guī)范等原因外。

　　據(jù)周洵介紹。中藥材是藥品。但現(xiàn)實(shí)中，藥品管理法》第一百零二條規(guī)定。由于中藥材沒有批準(zhǔn)文號，所以在流通環(huán)節(jié)按一般商品管理。該法第二十一條第一款還規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。依照“法不由止即可為”原則，集貿(mào)市場可以經(jīng)營除了罌粟殼、28種毒性中藥材品種和42種國家重點(diǎn)維護(hù)的野生動植物藥材品種以外的所有中藥材，由于不需要批準(zhǔn)文號，也不需要藥品經(jīng)營許可證，藥品監(jiān)管部門無法進(jìn)行有效監(jiān)管。

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