購買時請注意選擇相應的產品名稱
| 中國藥典的藥品標準品購買所需要的條件 | |||
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根據國家發布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條第三款中說明：“需要使用麻醉藥品和精神藥品的標準品、對照品的，應當像購買單位所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門申請批準，或者像向國務院藥品監督管理部門批準的單位購買。”下面是對照品網收集的購買精神類藥品對照品的所需要的條件如您購買可以咨詢我們的在線客服或者是準備好材料自行到附近購買
二、申請條件
三、申請材料
資料編號1：申請購買麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品申請表；
資料編號2：加蓋單位公章的《企業法人營業執照》復印件，如為分支機構的，應當出具法人委托書；
資料編號3：經辦人身份證復印件；申請人不是法定代表人或負責人本人的，應提交《授權委托書》；
資料編號4：加蓋單位公章的麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的合法用途證明性文件；為申請藥品注冊目的而開展的麻醉藥品和精神藥品臨床前藥物研究（包括含麻醉藥品復方制劑、含精神藥品復方制劑的實驗研究）需使用麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品的，只需提交《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》和藥品質量標準、有關藥品批準證明文件；藥品檢驗所需對照品需提交藥品注冊批件、國家藥品標準。
資料編號5：麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品管理的組織機構圖（注明各部門職責以及相互關系、部門負責人），并標明使用麻醉藥品和精神藥品的直接責任人；
資料編號6：購買方倉儲設施、安全保衛設施及其布局圖；
資料編號7：購買數量的依據及相應計算或產生過程；
資料編號8：麻醉藥品和精神藥品標準品、對照品購進、保管、發放、使用、銷售、安全保衛管理制度；
資料編號9：企業法定代表人（企業負責人）署名的提交資料真實性的申明。
 購買注意：申請購買部作品的單位需填寫（打印，不可手寫）本表一式三份，一份留省局備查，一份效申請單位，一份抄送申請單位所在市食品藥品監管局。以上內容購買危險藥品標準品的時候需要，普通標準品可以聯系在線客服進行咨詢購買。 |
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