狠狠久久综合_亚洲一区二区三区免费在线观看_免费60分钟床上色视频无限_亚洲国产成人久久综合电影

?

當前位置:主頁 > 新聞中心 >
購買時請注意選擇相應的產品名稱
美國食品和藥物管理局的批準公司獲得CE標志
      
  最近的一次投資者更新你所提到的公司所取得的成就,以及即將進行的調度FDA meetings.You的還討論了在第四季度獲得CE標志,并尋求歐盟企業。請闡述這些點。以及是否有任何更新?
  我們決定,當我們聘請唐赫德首席商務官[的事情之一是,他真的需要來看看歐洲。我們有一個很好的了解了美國市場,我相信。我們必須弄清楚,如果有一個機會,在歐洲,確實有相當的機會。價值主張是有一點點不同。在歐洲,他們不這樣做盡可能多的CT掃描[在美國,因為他們做的。他們往往會做誰的病人有腹痛就是承認他們去醫院,所以逗留時間方面的節省是顯著的。
  使您的產品進入歐洲,在那里你不必去通過美國FDA的路徑試驗中,比在美國是一個比較精簡。當產品準備憑借的事實,你可以制造通過GMP,大量的材料,你有足夠的數據來支持產品上的索賠,我們已經從2011年的一項研究,可以自行與證明CE標志和發射。
  自去年七月以來,,Venaxis已收到超過1500萬美元的股權融資。當你跟投資者,有什么問題或疑慮,他們大約有基于血液的闌尾炎測試或約Venaxis甚至IVD市場,在一般情況嗎?
  在這個時候來的投資者,顯然想談談“,如果Venaxis引發這一輪的資金,其中我們?是否采取足夠的價值創造的里程碑,我們有一個很好的機會,投資在短期內得到一個很好的回報,然后成立公司的長期?“
  的關鍵是說服投資者,我們已經準備好執行這個計劃,FDA的過程中有一個很好的機會,順利完成臨床試驗,我們有一個很好的計劃,獲得歐洲CE標志是可以實現的,等等。在一天結束的時候,他們希望看到的,我們可以實現一些有意義的里程碑。這是真正的討論是關于最近的路演期間。
  你剛才提到了歐洲。目前的趨勢是,公司獲得CE標志有接受美國食品和藥物管理局的批準之前,。是什么讓一個首選的審批路徑企業如Venaxis跟你說實話,我不知道它的首選路徑。我寧愿在美國推出,在相同的時間。這里的價值主張是干凈的和直截了當。我們有一些關鍵意見領袖關系,醫院20醫院一字排開,為即將到來的臨床試驗。雖然歐洲代表一個龐大的市場,我會不會說這是首選路徑,因為它涉及到一個國家和語言,但清楚的是驗證的,有需要的產品,那我們可以生產的產品, [和],客戶會買它,
  事實是,我們已經準備好去那里,我們有一個很好的對市場的了解,我們知道我們希望與經銷商,我們有一個人在地面上是誰幫助我們。它實際上是一個人,我曾與大約五六年前在GeneOhm,所以我得到了很多的信心,我們有一個很好的理解,我們需要做的還有什么,它是有道理的,做并行運行臨床試驗在這里。
上一篇:酶聯免疫吸附測試有很高的靈敏度和特異性低 下一篇:CE標記的產品在歐洲非常重要的里程碑



    無法在這個位置找到: xy/left.htm

    ?

    2013-2019@ 河南尋夢電子商務有限公司版權所有

    豫ICP備17046142號-2

    ?